در گروه سوپرفارما، ما از توسعه تا تولید تجاری با شما شریک هستیم. با ترکیب تخصص در تحقیق و توسعه، سنتز شیمیایی، مهندسی فرآیند، ابزار دقیق پیشرفته و انطباق با مقررات، ما مولکولهایی را با بالاترین کیفیت از امکانات کاملاً مطابق با GMP ارائه میکنیم.
بهعنوان تولیدکننده و صادرکننده پیشرو API، مجموعه متنوعی از بیش از 130 محصول استروئیدی و پپتیدی، از جمله مواد فعال دارویی (API) و فرمهای دوز نهایی (FDF) را با گزینههای سفارشیسازی انعطافپذیر ارائه میکنیم. به عنوان یک مرکز خدمات دارویی و منابع دارویی جهانی مستقر در چین، گروه سوپرفارما به عنوان توسعه شبکه داخلی شما عمل می کند و از توسعه بالینی تا ثبت و عرضه تجاری پشتیبانی کامل ارائه می کند.
با پشتیبانی تیمی متشکل از 20 دانشمند و دو تأسیسات GMP در مقیاس تجاری - با 2000 مترمکعب اختصاص یافته به سنتز آلی و 6000 مترمکعب برای تخمیر میکروبی - ما راه حل های مقیاس پذیر و مبتنی بر فناوری را ارائه می دهیم. سوابق نظارتی و کیفی ما با مقامات بهداشت جهانی اطمینان و انطباق را در طول چرخه عمر محصول شما تضمین می کند.
استان گوانگدونگ، چین
استان شاندونگ چین
در محل تولید خود، ما این ترکیبات ضروری را با دقت و دقت تولید می کنیم. طیف انعطاف پذیر تجهیزات تولید ما به ما اجازه می دهد تا فرآیندها را متناسب با نیازهای شما مقیاس بندی کنیم و اندازه های دسته ای را از 0.1 کیلوگرم تا بیش از 600 کیلوگرم ایجاد کنیم. ما بهعنوان شریک استراتژیک شما، راهحلهای متناسبی را ارائه میکنیم که به شما کمک میکند به موفقیت دست یابید و یک رابطه مشترک را در جایی که با هم رشد میکنیم، تقویت کنیم.
مسیریابی
مقیاس آزمایشگاهی
کارخانه آزمایشی
اعتبار سنجی
تولید تجاری
● مسیریابی
● توسعه فرآیند
● تولید در مقیاس کامل
● بهبود مستمر
● توسعه روش های تحلیلی شامل. اعتبار سنجی
● پشتیبانی از اعتبار سنجی I Industrialization
● مطالعات پایداری ICH
● QA و پشتیبانی بایگانی نظارتی شامل CMC/TP
● همکاری حسابرسی شامل کیفیت / EHS
900 متر مکعب از ظرفیت تولید (بازرسی SFDA)
●راکتورهای 150 لیتر تا 23 مترمکعب (SS، GL، Hastelloy)
●فیلتراسیون/خشک کردن: انواع فیلترها و خشک کن ها
●تقطیر خلاء بالا
● کروماتوگرافی فشار کم و بالا (تا ۱۰۰ بار)
●فرزکاری، میکرونیزه کردن
● واحد تولید RSM، متوسط و API با حجم بالا (تا 1000 تن)
●واحدهای تولید RSM کوچک، متوسط و API (100 کیلوگرم تا 10 تن)
●هیدروژناسیون، آلکیلاسیون
●سنتز چند مرحله ای
●شیمی هتروسیکلیک
●شیمی فاز جامد و مایع
