به عنوان یک تولید کننده حرفه ای GMP داروهای استروئیدی و پپتیدی، ما به ارائه خدمات توزیع جهانی برجسته برای طیف گسترده ای از محصولات، از جمله اجزای فعال دارویی (API)، فرم های دوز نهایی (FDFs)، و راه حل های CDMO اختصاص یافته ایم.
تیم موسس ما دارای بیش از یک دهه تجربه در صنعت است و با موفقیت در بازارهای سراسر اروپا، ایالات متحده آمریکا و استرالیا گسترش یافته است، که باعث شهرت قوی و تخصص عمیق بین المللی برای ما شده است. ما با بسیاری از برندهای پیشرو استروئیدی و پپتیدی در جهان همکاری های پایدار و طولانی مدت برقرار کرده ایم و متعهد به تقویت مداوم این روابط استراتژیک هستیم.
گروه سوپرفارما در تولید APIهای استروئیدی و غیر استروئیدی تخصصی تخصص دارد. ما همچنین راه حل های تولید سفارشی متناسب با نیازهای خاص مشتریان خود را ارائه می دهیم. در حال حاضر، ما 2 مرکز تحقیق و توسعه و 2 سایت تولیدی را اداره می کنیم. هر دو سایت با موفقیت بازرسی و ممیزی را توسط شرکت های دارویی پیشرو جهانی، از جمله Novartis، و همچنین شرکای بزرگ اروپایی مانند Sanofi و Roche پشت سر گذاشته اند.
ما به عنوان یک مرکز تایید شده GMP و بازرسی FDA، سیستم های تولید و کیفیت دقیقی را که به تولید محصولات استروئیدی و پپتیدی با خلوص بالا اختصاص داده شده است، حفظ می کنیم. پشتیبانی مقررات ما در کل چرخه عمر دارو گسترش مییابد، و با همکاری نزدیک با تولیدکنندگان برای ارائه خدمات جامع انطباق. اینها شامل ثبت DMF و مشاوره EU-GMP - شامل تدوین، ارسال، پاسخ به کمبود، تجزیه و تحلیل شکاف، و پشتیبانی قبل از بازرسی - همراه با مدیریت چرخه عمر مانند گزارش سالانه و تغییرات پس از تأیید است.
